Modèle pour injection intramusculaires et sous-cutanées 20x12x5 cm

Dans le cadre du développement de notre gamme de consommables en imagerie médicale, nous étudions la possibilité d'importer uniquement les protège-sondes en polyéthylène (PE) auprès d'un fabricant asiatique, puis de réaliser en France l'assemblage complet des kits.

Le projet consiste à confier à un partenaire industriel français les opérations suivantes :

Réception et contrôle des protège-sondes importés.
Assemblage de chaque kit avec :un protège-sonde PE,
un sachet de gel stérile de 20 g,
deux attaches ou élastiques,
une notice d'utilisation (si nécessaire).
Conditionnement individuel en sachet médical.
Étiquetage avec numéro de lot, traçabilité et marquage réglementaire.
Mise en boîte et préparation des expéditions.
Nous recherchons un partenaire disposant d'une certification ISO 13485 et de capacités d'assemblage en salle propre, afin de garantir la conformité réglementaire et la qualité des dispositifs médicaux.

L'objectif est de proposer un kit de protection de sonde assemblé en France, offrant une meilleure maîtrise de la qualité, une plus grande flexibilité de personnalisation et une optimisation des coûts de revient par rapport à l'importation de kits complets.